枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)品丨CAS號：171599-83-0丨HPLC≥98%
產(chǎn)品名稱：枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)品
CAS 編號：?171599-83-0
產(chǎn)品貨號：?S-D25019Y
類別：?藥物類/磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制劑類
簡要概述
枸櫞酸西地那非(CAS 171599-83-0)是一種選擇性磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制劑，是全球首個用于治療勃起功能障礙(ED)的口服藥物活性成分。因其顯著的臨床療效，該化合物成為藥品質(zhì)量控制、非法添加篩查及生物樣本檢測中的關(guān)鍵監(jiān)測指標(biāo)。在保健食品、中成藥及網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品中，枸櫞酸西地那非及其類似物是非法添加的重點監(jiān)控對象。
本品為高純度枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)品(純度 ≥98%)，主要用于PDE5抑制劑類藥物的質(zhì)量控制、原料藥及制劑中含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查、非法添加篩查以及相關(guān)分析方法的建立與驗證。產(chǎn)品適用于高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等高精度分析體系，能夠滿足制藥企業(yè)、藥品檢驗機(jī)構(gòu)、法醫(yī)毒理實驗室及第三方檢測中心對分析準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可溯源性的嚴(yán)格要求。
產(chǎn)品信息
| 數(shù) | 詳情 |
| 產(chǎn)品名稱 | 枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 英文名稱 | Sildenafil Citrate |
| CAS 號 | 171599-83-0 |
| 分子式 | C??H??N?O?S · C?H?O? |
| 分子量 | 666.70 g/mol |
| 純度 | ≥98% |
| 外觀 | 白色至類白色結(jié)晶性粉末 |
| 儲存條件 | 2-8℃，避光、密封保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應(yīng)，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供COA（分析證書）、SDS（安全數(shù)據(jù)表） |
| 特殊要求 | 無 |
| 合規(guī) | 依據(jù)ISO/IEC 17025、GMP相關(guān)質(zhì)量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
??高純度：純度≥98%，滿足藥品質(zhì)量控制和非法添加物篩查的高標(biāo)準(zhǔn)需求。
??數(shù)據(jù)可追溯：每批次產(chǎn)品均隨附詳細(xì)的COA與SDS文件，檢測數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
??高平臺適用性：適用于HPLC、LC-MS/MS等主流色譜及質(zhì)譜分析平臺。
??穩(wěn)定儲存：在2-8℃條件下密封、避光保存，確保產(chǎn)品長期穩(wěn)定性，保障實驗結(jié)果的重復(fù)性。
??批次一致性：嚴(yán)格的批次質(zhì)量控制，確保不同批次產(chǎn)品間的性能一致，適合長期趨勢分析與方法學(xué)驗證。
??專業(yè)包裝：采用密封、避光包裝，有效防止產(chǎn)品吸潮和降解。
技術(shù)信息
| 結(jié)構(gòu)特征 | 可根據(jù)需要提供結(jié)構(gòu)式圖片 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | 2-8℃、避光、密封保存，避免吸潮 |
| 保質(zhì)期 | 24個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術(shù) | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS） |
| 標(biāo)準(zhǔn)品類型 | 藥物分析標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 |
每一批次產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的身份確認(rèn)(如HPLC、MS)與純度檢測，確保在藥品質(zhì)量控制、非法添加篩查和方法學(xué)驗證中的數(shù)據(jù)可靠性與一致性。
應(yīng)用領(lǐng)域
1?? 藥品質(zhì)量控制與含量測定
用于枸櫞酸西地那非原料藥及制劑(如片劑、口崩片)的含量測定、含量均勻度檢查及溶出度研究，支持制藥企業(yè)的質(zhì)量控制與放行檢測。
2?? 保健食品與中成藥非法添加篩查
作為非法添加篩查的關(guān)鍵對照品，用于LC-MS/MS平臺對保健食品、中成藥、壓片糖果及網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品中非法添加西地那非成分的定性鑒別與定量測定，為市場監(jiān)管和行政執(zhí)法提供技術(shù)支持。
3?? 有關(guān)物質(zhì)檢查與雜質(zhì)分析
用于枸櫞酸西地那非及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查、降解產(chǎn)物研究及穩(wěn)定性監(jiān)測，確保藥品的安全性與有效性。
4?? 臨床藥代動力學(xué)與生物樣本分析
作為校準(zhǔn)品或內(nèi)標(biāo)物，用于LC-MS/MS平臺對血漿、尿液等生物樣本中西地那非及其代謝物濃度的測定，支持藥代動力學(xué)研究及生物等效性評價。
5?? 分析方法開發(fā)與驗證
用于方法學(xué)驗證(線性、精密度、準(zhǔn)確度、回收率、檢測限等)，滿足藥品檢驗實驗室分析方法建立、比對研究及能力驗證的需求。
常見問題解答(FAQs)
Q1：枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)品適用于哪些檢測方法?
A：本品主要適用于高效液相色譜(HPLC)和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等分析方法，尤其適合非法添加物的高通量篩查與確證。
Q2：是否隨貨提供檢測文件?
A：是的，所有標(biāo)準(zhǔn)品均隨貨提供批次對應(yīng)的COA(分析證書)和SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
Q3：儲存條件有什么特殊要求?
A：本品建議在2-8℃條件下，避光、密封保存。取用后應(yīng)立即密封并放回冷藏環(huán)境，避免吸潮和長時間暴露于室溫。
Q4：是否可用于非法添加物的定量分析?
A：可以，本品為高純度分析用標(biāo)準(zhǔn)品，適用于保健食品、中成藥等復(fù)雜基質(zhì)中枸櫞酸西地那非的準(zhǔn)確定量測定及方法學(xué)驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制?
A：目前常規(guī)供應(yīng)規(guī)格為100 mg，同時支持根據(jù)客戶實驗需求提供其他規(guī)格的定制服務(wù)。
訂購與技術(shù)支持
交貨周期：?1–3個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封、避光包裝，確保2-8℃運輸與儲存穩(wěn)定性
技術(shù)支持：?如需了解更詳細(xì)的產(chǎn)品信息、應(yīng)用方案或技術(shù)咨詢，可在線聯(lián)系我們的客服。
恒譜生 —— 為藥品質(zhì)量控制、非法添加篩查及分析檢測實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可溯源的高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品解決方案。
