中藥丨復(fù)方丹參片含量測定

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復(fù)方丹參片由丹參、三七、冰片三味中藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛之效，主要用于氣滯血瘀所致的胸痹（胸悶、心前區(qū)刺痛），以及冠心病、心絞痛見上述證候者。

方中丹參為君藥，活血通經(jīng)；三七為臣藥，散瘀定痛，助丹參活血而不傷血；冰片辛香走竄，促進(jìn)藥物吸收，共奏活血理氣之功?，F(xiàn)代研究還表明，本品在抗動脈粥樣硬化、改善心肌梗死后心室重構(gòu)方面有積極作用，是心血管疾病輔助調(diào)理的常用中成藥。

本文參照2025版中國藥典一部復(fù)方丹參片含量測定–三七的檢測方法，使用恒譜生Hsol 三七皂苷專用柱，檢測結(jié)果滿足中國藥典要求。

參考方法：2025 年版中國藥典

色譜柱：Hsol 三七皂苷專用柱 5μm,4.6mm×250mm

檢測器：PDA，203nm流速：1.0 mL/min

柱溫：25℃進(jìn)樣體積：20μL

流動相：

前處理：

1.對照品溶液的制備　取人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Rb₁對照品、三七皂苷R₁對照品及人參皂苷Re對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg₁及人參皂苷Rb₁各0.2mg，三七皂苷R₁及人參皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。

2.供試品溶液的制備　取復(fù)方丹參片10片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約1g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.對照品溶液

2.供試品溶液

結(jié)論

使用恒譜生Hsol?三七皂苷專用柱，5μm,4.6mm×250mm色譜柱，在該條件下，進(jìn)行測試，滿足理論塔板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于6000，人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.8的要求。

?產(chǎn)品信息：

① 色譜柱

Hsol 三七皂苷專用柱 5μm,4.6mm×250mm，貨號：P1F0B-00719

② 標(biāo)準(zhǔn)品

三七皂苷 R1 CAS:80418-24-2.貨號：N-H25004X

人參皂苷 Rg1 CAS:22427-39-0.貨號：G-H25001X

人參皂苷 Re CAS:52286-59-6.貨號：G-H25104X

人參皂苷 Rb1 CAS:41753-43-9.貨號：G-H25002X